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科技日報北京3月26日電（記者 陸成寬）26日，記者從中國科學(xué)院微生物研究所獲悉，該所高福院士團(tuán)隊聯(lián)合安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司研發(fā)的重組蛋白亞單位疫苗（ZF2001）I 期和II期臨床試驗結(jié)果表明，該疫苗安全性良好，沒有與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，接種三劑次25微克疫苗的97%受試者產(chǎn)生了可以阻斷活病毒的中和抗體，中和抗體水平超過康復(fù)患者血清。相關(guān)研究成果發(fā)表于《柳葉刀-傳染病》雜志。
“目前，全球已經(jīng)有多款針對新冠病毒的疫苗，但它們?nèi)圆荒軡M足人們的接種需求。因此，研發(fā)更多的疫苗才可能有效控制新冠病毒在全球的傳播?！备吒Ｕf，重組蛋白亞單位疫苗具有產(chǎn)量高、安全性高、易于存儲和運(yùn)輸?shù)葍?yōu)勢，是預(yù)防和阻斷新冠病毒傳播的重要選擇之一。
重組蛋白亞單位疫苗基于中東呼吸綜合征冠狀病毒刺突蛋白（S）受體結(jié)合區(qū)(RBD)的二聚體理念，將新冠病毒的S蛋白受體結(jié)合區(qū)域進(jìn)行串聯(lián)重復(fù)設(shè)計成二聚體抗原，從而刺激人體產(chǎn)生抗體。
重組蛋白亞單位疫苗的兩期臨床試驗共招募18至59歲的健康成年人950名，采用了隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照的試驗方案。試驗對疫苗的安全性和免疫原性進(jìn)行評估。
結(jié)果表明，該疫苗具有良好的耐受性和免疫原性。大多數(shù)入組者沒有觀察到不良反應(yīng)或者為輕度或中度的不良反應(yīng)，主要是紅腫、注射部位疼痛、騷癢等，為重組蛋白疫苗接種后常見反應(yīng)；沒有疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。接種2劑次疫苗后，76%的人可以產(chǎn)生中和抗體；接種3劑次疫苗后97% 的人可以產(chǎn)生中和抗體。
高福表示，在國際上開展的?III期臨床試驗部分結(jié)果顯示，重組蛋白亞單位新冠疫苗對新冠病毒南非變種（501Y.V2）仍然有保護(hù)效果。
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